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国家药监局发布保健食品化妆品检验机构仪器装备标准

 国家药监局发布保健食品化妆品检验机构仪器装备标准

  关于印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构

装备基本标准(2011-2015年)的通知

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为进一步提高保健食品、化妆品检验机构检验装备水平,保障保健食品、化妆品监管工作需要,结合当前食品药品监督管理系统保健食品、化妆品检验机构装备现状,在广泛征求意见的基础上,国家局制定了《食品药品监督管理系统保健食品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》和《食品药品监督管理系统化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》,现予印发,请参照执行。

  国家食品药品监督管理局

  二○一○年十月十一日

  附:保健食品检验检测用仪器设备基本标准(2011-2015年)

分类
序号
仪器名称
省级
(台套)
地(市)级
(台套)
备注
样品储存及前处理、常规理化分析设备
1
冰箱冷藏柜
12
5
含防爆冰箱
2
超纯水装置(套)
1
1
 
3
红外分光光度计
1
1
 
4
超声波提取器
4
2
 
5
超声波振荡清洗器
4
2
 
6
氮吹仪
2
1
 
7
氨基酸分析仪
1
1
 
8
低温高速离心机
2
1
 
9
干燥箱(温控精度)
5
2
含真空干燥
10
均质器
10
5
 
11
离心机
5
2
 
12
马福炉
1
1
 
13
快速溶剂萃取仪
1
 
14
全自动固相萃取仪
1
 
15
碎花制冰机
1
1
 
16
微波消解仪
2
1
 
17
振荡器
4
2
 
18
旋转蒸发仪
4
2
 
19
样品粉碎机
5
2
 
20
磁力搅拌器
1
1
 
21
低温循环水浴
2
1
 
22
真空离心浓缩仪
2
1
 
23
光学显微镜(带成像系统)
2
1
 
24
熔点仪
1
1
 
25
自动定氮仪
1
1
 
26
薄层自动点样及展开系统
1
1
 
27
薄层成像系统
1
1
 
28
卡氏水分测定仪
1
1
 
29
自动电位滴定仪
1
1
 
30
电导率测定仪
1
1
 
31
电子分析天平
5
2
 
32
微量分析天平
1
1
 
33
酸度计
2
1
 
样品储存及前处理、常规理化分析设备
34
全自动旋光仪
1
1
 
35
紫外分光光度计
2
1
 
36
智能循环水浴
4
2
 
37
崩解仪
1
1
 
38
高效液相色谱仪
4
2
UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射
39
气相色谱仪
3
2
顶空、FID ECD FPD NPD
40
原子吸收分光光度计
2
1
石墨炉、火焰
41
原子荧光分光光度计
1
1
 
42
测汞仪
1
1
 
43
小型冻干机
1
 
44
X射线荧光分析
1
1
 
45
阿贝折射仪
1
1
 
46
氮气发生器
1
1
 
微生
物检
测设
1
全自动**鉴定仪
1
 
2
全自动菌落成像分析系统
1
1
 
3
光学显微镜(带成像系统)
1
1
 
4
厌氧培养箱
1
 
5
生物安全柜A2
2
2
 
6
恒温培养箱
2
2
 
7
超净台
2
2
 
8
干燥**器
1
1
 
9
三气培养箱
1
 
10
高压**器
2
1
 
11
浊度计
1
1
 
12
红外接种环**器
1
1
 
13
低温冰箱
1
1
 
包装材料检测设备
1
恒温恒湿试验柜
1
 
2
热重分析仪
1
-
 
3
差热扫描仪
1
 
4
旋转粘度计
1
 
5
万能材料试验机
1
 
6
落镖冲击试验机
1
 
7
透湿仪
1
 
8
气体透过仪
1
 
9
热封仪
1
 
10
涂层柔性和粘附力测试装置
1
 
包装材料检测设备
11
内涂层连续性测试装置
1
 
12
氧化膜厚度测定仪
1
 
13
密度天平
1
 
14
折断力仪
1
 
15
扭矩仪
1
 
16
平氏粘度计
1
 
17
硬度计
1
 
化学、
生物
危害
物质
微量
与痕
量检
测设
1
电泳仪
1
 
2
高效毛细管电泳仪
1
1
 
3
核酸蛋白分析仪
1
 
4
凝胶成像仪
1
 
5
荧光定量PCR
1
 
6
多通道可调移液器
4
 
7
可调试连续加样器
4
 
8
全自动核酸提取系统
1
 
9
PCR扩增仪
1
 
10
近红外光谱仪
1
1
 
11
拉曼光谱仪
1
 
12
制备型液相色谱仪
1
 
13
离子色谱仪
1
1
 
14
气相色谱/质谱联用仪
1
1
 
15
液相色谱/质谱联用仪
1
1
 
16
电感耦合等离子体质谱仪
1
1
 
17
电感耦合等离子发射光谱仪
1
 
18
凝胶渗透色谱仪
1
 
19
酶标仪
1
1
 
20
扫描电镜
1
 
功能评价与毒理学设备
1
定量PCR
1
 
2
标本脱水机
1
 
3
冰冻切片机
1
 
4
倒置显微镜
1
 
5
二氧化碳培养箱
1
 
6
超净工作台
1
 
7
流式细胞仪
1
 
8
迷宫
1
 
9
尿分析仪
1
 
10
切片机
1
 
11
γ-射线计数仪
1
 
功能评价与毒理学设备
12
全自动生化分析仪
1
 
13
石蜡包埋机
1
 
14
封片机
1
 
15
自动读片机
1
 
16
烤片机
1
 
17
染片机
1
 
18
脱水机
1
 
19
显微镜
1
 
20
心电图仪
1
 
21
行为、学习记忆检测装置
1
 
22
血球计数仪
1
 
23
液氮罐
1
 
24
照相裂隙灯
1
 
25
紫外分光仪
1
 
26
自发活动记录仪
1
 
27
乳酸仪
1
 
28
骨密度仪
1
 
29
多导生理仪
1
 
30
全自动血细胞分析仪
1
 
31
隔离器
1
 
32
跳台仪
1
 
33
无创伤大鼠血压计
1
 
34
心率监测器
1
 
35
超声波粉碎机
1
 
36
低温冰箱
1
 
37
体视显微镜
1
 
信息设备
信息化平台
1
1
 
 

  化妆品检测用仪器设备基本标准(2011-2015年)

分类
序号
仪器名称
省级
(台套)
地市级
(台套)
备注
样品
储存
及前
处理、
常规
理化
分析
设备
1
冰箱冷藏柜
12
5
含防爆冰箱
2
超纯水装置(套)
1
1
 
3
红外分光光度计
1
1
 
4
超声波提取器
4
2
 
5
超声波振荡清洗器
4
2
 
6
氮吹仪
2
1
 
7
低温高速离心机
2
1
 
8
干燥箱(温控精度)
5
2
含真空干燥
9
均质器
4
2
 
10
离心机
5
2
 
11
马福炉
1
1
 
12
恒温恒湿试验柜
1
 
13
碎花制冰机
1
1
 
14
微波消解仪
2
1
 
15
振荡器
4
2
 
16
旋转蒸发仪
4
2
 
17
样品粉碎机
5
2
 
18
磁力搅拌器
1
1
 
19
低温循环水浴
1
 
20
真空离心浓缩仪
2
1
 
21
光学显微镜(带成像系统)
1
1
 
22
熔点仪
1
1
 
23
薄层点样及展开系统
1
1
 
24
薄层成像系统
1
1
 
25
电导率测定仪
1
1
 
26
电子分析天平
5
2
 
27
微量分析天平
1
1
 
28
酸度计
3
1
 
29
氮气发生器
1
1
 
30
紫外分光光度计
2
1
 
31
智能循环水浴
4
2
 
32
紫外透射率分析仪
1
-
 
样品
储存
及前
处理、
常规
理化
分析
设备
33
高效液相色谱仪
5
2
UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射
34
气相色谱仪
3
2
顶空、FID ECD FPD NPD
35
原子吸收分光光度计
1
1
石墨炉、火焰
36
原子荧光分光光度计
1
1
 
37
测汞仪
1
1
 
38
小型冻干机
1
 
微生
物检
测设
1
全自动**鉴定仪
1
 
2
全自动菌落成像分析系统
1
1
 
3
光学显微镜(带成像系统)
1, ,
1
 
4
生物安全柜A2
2
2
 
5
恒温培养箱
2
2
 
6
超净台
2
2
 
7
干燥**器
1
1
 
8
高压**器
2
1
 
9
浊度计
1
1
 
10
红外接种环**器
1
1
 
11
低温冰箱
1
1
 
禁限
用物
质检
测设
1
高效毛细管电泳仪
1
 
2
近红外光谱仪
1
1
 
3
拉曼光谱仪
1
 
4
粉末X-射线衍射仪
1
 
5
离子色谱仪
1
1
 
6
气相色谱/质谱联用仪
1
1
 
7
液相色谱/质谱联用仪
1
1
 
8
电感耦合等离子体质谱仪
1
1
 
9
电感耦合等离子发射光谱仪
1
 
10
凝胶渗透色谱仪
1
 
11
扫描电镜
1
 
12
全自动固相萃取仪
1
 
毒理检测设备
1
自动读片机
1
 
2
体视显微镜
1
 
3
标本脱水机
1
 
4
冰冻切片机
1
 
毒理
检测
设备
5
倒置显微镜
1
 
6
二氧化碳培养箱
1
 
7
超净工作台
1
 
8
流式细胞仪
1
 
9
全自动生化仪
1
 
10
血球仪
1
 
11
切片机
1
 
12
γ-射线计数仪
1
 
13
数字式紫外辐射照度计(UVA+UVB)
1
 
14
石蜡包埋机
1
 
15
封片机
1
 
16
尿分析仪
1
 
17
烤片机
1
 
18
染片机
1
 
19
冷台
1
 
20
脱水机
1
 
21
显微镜
1
 
22
液氮罐
1
 
23
照相裂隙灯
1
 
24
紫外分光仪
1
 
25
超声波粉碎机
1
 
26
低温冰箱
1
 
27
酶标仪
1
 
28
核酸蛋白分析仪
1
 
29
凝胶成像仪
1
 
30
荧光定量PCR
1
 
31
多通道可调移液器
4
 
32
可调试连续加样器
4
 
33
PCR扩增仪
1
 
34
电泳仪
1
 
35
生物安全柜
1
­-
 
信息设备
信息化平台
1
1
 
 

京公网安备 11010602006204号