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国家药监局发布保健食品化妆品检验机构仪器装备标准

　　关于印发食品药品监督管理系统保健食品化妆品检验机构

装备基本标准(2011-2015年)的通知

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

　　为进一步提高保健食品、化妆品检验机构检验装备水平，保障保健食品、化妆品监管工作需要，结合当前食品药品监督管理系统保健食品、化妆品检验机构装备现状，在广泛征求意见的基础上，国家局制定了《食品药品监督管理系统保健食品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》和《食品药品监督管理系统化妆品检验机构装备基本标准(2011-2015年)》，现予印发，请参照执行。

　　国家食品药品监督管理局

　　二○一○年十月十一日

　　附：保健食品检验检测用仪器设备基本标准（2011-2015年）

分类	序号	仪器名称	省级（台套）	地（市）级（台套）	备注
样品储存及前处理、常规理化分析设备	1	冰箱冷藏柜	12	5	含防爆冰箱
	2	超纯水装置（套）	1	1
	3	红外分光光度计	1	1
	4	超声波提取器	4	2
	5	超声波振荡清洗器	4	2
	6	氮吹仪	2	1
	7	氨基酸分析仪	1	1
	8	低温高速离心机	2	1
	9	干燥箱（温控精度）	5	2	含真空干燥
	10	均质器	10	5
	11	离心机	5	2
	12	马福炉	1	1
	13	快速溶剂萃取仪	1	－
	14	全自动固相萃取仪	1	－
	15	碎花制冰机	1	1
	16	微波消解仪	2	1
	17	振荡器	4	2
	18	旋转蒸发仪	4	2
	19	样品粉碎机	5	2
	20	磁力搅拌器	1	1
	21	低温循环水浴	2	1
	22	真空离心浓缩仪	2	1
	23	光学显微镜（带成像系统）	2	1
	24	熔点仪	1	1
	25	自动定氮仪	1	1
	26	薄层自动点样及展开系统	1	1
	27	薄层成像系统	1	1
	28	卡氏水分测定仪	1	1
	29	自动电位滴定仪	1	1
	30	电导率测定仪	1	1
	31	电子分析天平	5	2
	32	微量分析天平	1	1
	33	酸度计	2	1
样品储存及前处理、常规理化分析设备	34	全自动旋光仪	1	1
	35	紫外分光光度计	2	1
	36	智能循环水浴	4	2
	37	崩解仪	1	1
	38	高效液相色谱仪	4	2	UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射
	39	气相色谱仪	3	2	顶空、FID ECD FPD NPD
	40	原子吸收分光光度计	2	1	石墨炉、火焰
	41	原子荧光分光光度计	1	1
	42	测汞仪	1	1
	43	小型冻干机	1	－
	44	X射线荧光分析	1	1
	45	阿贝折射仪	1	1
	46	氮气发生器	1	1
微生物检测设备	1	全自动**鉴定仪	1	－
	2	全自动菌落成像分析系统	1	1
	3	光学显微镜（带成像系统）	1	1
	4	厌氧培养箱	1	－
	5	生物**柜A2	2	2
	6	恒温培养箱	2	2
	7	超净台	2	2
	8	干燥**器	1	1
	9	三气培养箱	1	－
	10	高压**器	2	1
	11	浊度计	1	1
	12	红外接种环**器	1	1
	13	低温冰箱	1	1
包装材料检测设备	1	恒温恒湿试验柜	1	－
	2	热重分析仪	1	-
	3	差热扫描仪	1	－
	4	旋转粘度计	1	－
	5	万能材料试验机	1	－
	6	落镖冲击试验机	1	－
	7	透湿仪	1	－
	8	气体透过仪	1	－
	9	热封仪	1	－
	10	涂层柔性和粘附力测试装置	1	－
包装材料检测设备	11	内涂层连续性测试装置	1	－
	12	氧化膜厚度测定仪	1	－
	13	密度天平	1	－
	14	折断力仪	1	－
	15	扭矩仪	1	－
	16	平氏粘度计	1	－
	17	硬度计	1	－
化学、生物危害物质微量与痕量检测设备	1	电泳仪	1	－
	2	高效毛细管电泳仪	1	1
	3	核酸蛋白分析仪	1	－
	4	凝胶成像仪	1	－
	5	荧光定量PCR	1	－
	6	多通道可调移液器	4	－
	7	可调试连续加样器	4	－
	8	全自动核酸提取系统	1	－
	9	PCR扩增仪	1	－
	10	近红外光谱仪	1	1
	11	拉曼光谱仪	1	－
	12	制备型液相色谱仪	1	－
	13	离子色谱仪	1	1
	14	气相色谱/质谱联用仪	1	1
	15	液相色谱/质谱联用仪	1	1
	16	电感耦合等离子体质谱仪	1	1
	17	电感耦合等离子发射光谱仪	1	－
	18	凝胶渗透色谱仪	1	－
	19	酶标仪	1	1
	20	扫描电镜	1	－
功能评价与毒理学设备	1	定量PCR	1	－
	2	标本脱水机	1	－
	3	冰冻切片机	1	－
	4	倒置显微镜	1	－
	5	二氧化碳培养箱	1	－
	6	超净工作台	1	－
	7	流式细胞仪	1	－
	8	迷宫	1	－
	9	尿分析仪	1	－
	10	切片机	1	－
	11	γ-射线计数仪	1	－
功能评价与毒理学设备	12	全自动生化分析仪	1	－
	13	石蜡包埋机	1	－
	14	封片机	1	－
	15	自动读片机	1	－
	16	烤片机	1	－
	17	染片机	1	－
	18	脱水机	1	－
	19	显微镜	1	－
	20	心电图仪	1	－
	21	行为、学习记忆检测装置	1	－
	22	血球计数仪	1	－
	23	液氮罐	1	－
	24	照相裂隙灯	1	－
	25	紫外分光仪	1	－
	26	自发活动记录仪	1	－
	27	乳酸仪	1	－
	28	骨密度仪	1	－
	29	多导生理仪	1	－
	30	全自动血细胞分析仪	1	－
	31	隔离器	1	－
	32	跳台仪	1	－
	33	无创伤大鼠血压计	1	－
	34	心率监测器	1	－
	35	超声波粉碎机	1	－
	36	低温冰箱	1	－
	37	体视显微镜	1	－
信息设备		信息化平台	1	1

　　化妆品检测用仪器设备基本标准（2011-2015年）

分类	序号	仪器名称	省级（台套）	地市级（台套）	备注
样品储存及前处理、常规理化分析设备	1	冰箱冷藏柜	12	5	含防爆冰箱
	2	超纯水装置（套）	1	1
	3	红外分光光度计	1	1
	4	超声波提取器	4	2
	5	超声波振荡清洗器	4	2
	6	氮吹仪	2	1
	7	低温高速离心机	2	1
	8	干燥箱（温控精度）	5	2	含真空干燥
	9	均质器	4	2
	10	离心机	5	2
	11	马福炉	1	1
	12	恒温恒湿试验柜	1	－
	13	碎花制冰机	1	1
	14	微波消解仪	2	1
	15	振荡器	4	2
	16	旋转蒸发仪	4	2
	17	样品粉碎机	5	2
	18	磁力搅拌器	1	1
	19	低温循环水浴	1	－
	20	真空离心浓缩仪	2	1
	21	光学显微镜（带成像系统）	1	1
	22	熔点仪	1	1
	23	薄层点样及展开系统	1	1
	24	薄层成像系统	1	1
	25	电导率测定仪	1	1
	26	电子分析天平	5	2
	27	微量分析天平	1	1
	28	酸度计	3	1
	29	氮气发生器	1	1
	30	紫外分光光度计	2	1
	31	智能循环水浴	4	2
	32	紫外透射率分析仪	1	-
样品储存及前处理、常规理化分析设备	33	高效液相色谱仪	5	2	UV/DAD、示差、荧光、蒸发光散射
	34	气相色谱仪	3	2	顶空、FID ECD FPD NPD
	35	原子吸收分光光度计	1	1	石墨炉、火焰
	36	原子荧光分光光度计	1	1
	37	测汞仪	1	1
	38	小型冻干机	1	－
微生物检测设备	1	全自动**鉴定仪	1	－
	2	全自动菌落成像分析系统	1	1
	3	光学显微镜（带成像系统）	1, ,	1
	4	生物**柜A2	2	2
	5	恒温培养箱	2	2
	6	超净台	2	2
	7	干燥**器	1	1
	8	高压**器	2	1
	9	浊度计	1	1
	10	红外接种环**器	1	1
	11	低温冰箱	1	1
禁限用物质检测设备	1	高效毛细管电泳仪	1	－
	2	近红外光谱仪	1	1
	3	拉曼光谱仪	1	－
	4	粉末X-射线衍射仪	1	－
	5	离子色谱仪	1	1
	6	气相色谱/质谱联用仪	1	1
	7	液相色谱/质谱联用仪	1	1
	8	电感耦合等离子体质谱仪	1	1
	9	电感耦合等离子发射光谱仪	1	－
	10	凝胶渗透色谱仪	1	－
	11	扫描电镜	1	－
	12	全自动固相萃取仪	1	－
毒理检测设备	1	自动读片机	1	－
	2	体视显微镜	1	－
	3	标本脱水机	1	－
	4	冰冻切片机	1	－
毒理检测设备	5	倒置显微镜	1	－
	6	二氧化碳培养箱	1	－
	7	超净工作台	1	－
	8	流式细胞仪	1	－
	9	全自动生化仪	1	－
	10	血球仪	1	－
	11	切片机	1	－
	12	γ-射线计数仪	1	－
	13	数字式紫外辐射照度计（UVA+UVB)	1	－
	14	石蜡包埋机	1	－
	15	封片机	1	－
	16	尿分析仪	1	－
	17	烤片机	1	－
	18	染片机	1	－
	19	冷台	1	－
	20	脱水机	1	－
	21	显微镜	1	－
	22	液氮罐	1	－
	23	照相裂隙灯	1	－
	24	紫外分光仪	1	－
	25	超声波粉碎机	1	－
	26	低温冰箱	1	－
	27	酶标仪	1	－
	28	核酸蛋白分析仪	1	－
	29	凝胶成像仪	1	－
	30	荧光定量PCR	1	－
	31	多通道可调移液器	4	－
	32	可调试连续加样器	4	－
	33	PCR扩增仪	1	－
	34	电泳仪	1	－
	35	生物**柜	1	－
信息设备		信息化平台	1	1